匹配首次手术杯3D打植体印种髋臼
“1st 近日,江苏省中医院沈教授团队与院外研发机构完成了“匹配髋臼杯3D打印种植体”的首次手术首次手术。1st “1st #1:政策1st 为满足临床实践中罕见、匹配特殊的髋臼个体化需求,规范定制医疗器械监督管理,打印保障定制医疗器械安全有效,种植国家美国食品药品监督管理局、首次手术国家卫生健康委联合发布《关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的匹配公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式实施。髋臼1st 患者匹配医疗器械是打印指医疗器械生产企业基于临床需求,在按照标准规范批量生产医疗器械产品的种植基础上,按照验证确认流程设计制造的个性化医疗器械。将种植体与标准多孔种植体和定制种植体相匹配,是添加剂制造的三大方向——3D打印技术在骨科种植体制造领域实现产业化。1st PROFILE1st #2:患者匹配型植入物看海1st 2015年,患者因髋关节疼痛接受了右髋关节置换术。术后两年出现疼痛不适,之后疼痛逐渐加重。1st 2019年不慎摔倒,右臀部疼痛,未治疗;1st 2020年,他又不小心摔倒了,导致右臀部疼痛,无法动弹。江苏省中医院沈教授团队在患者入院后,联系了院外医疗的团队,为患者进行3D重建和产品模拟植入。经过反复沟通,他们最终决定采用“患者匹配假体”进行髋臼重建。1st 左图:X光片1st 右图:术前模拟假体植入1st 术前诊断:根据术前X线片,右侧髋臼周围有大量骨缺损,髋臼运动伴有髋臼骨折和骨盆不连续。1st 手术方案:选择“患者匹配假体”进行髋臼重建;1st 手术策略:选择“患者匹配假体”进行髋臼重建;1st 手术方案:术前三维逆向重建。3D打印种植体的术中确定在确定设计的假体与术前计划一致后,将开始植入产品。1st #3:手术情况1st 基于为患者量身定制的3D打印的患者匹配假体如图所示。手术按照术前计划有序进行。1st 部分图片有些重口味,慎重放大!1st 假体安装成功后,在根据术前规划设计的预留螺钉孔处制作钉子,螺钉孔的设计与骨床位置完美匹配。1st 三个小时后,沈教授的团队成功地完成了这个既困难又有风险的复杂修改操作。1st 依托3D打印技术的“患者匹配假体”的出现,彻底解决了假体模型与患者骨骼解剖结构的匹配问题,使假体能够更好地适应骨盆骨缺损的形态,获得更好的固定和生物力学环境重建,从而改善患者的术后功能和重建结果。这项技术的成功应用是整个骨科行业的重大突破。1st END1st 图文| @慧不会。1st 部分图文来源网络,如有侵权,请删除!1st |
(责任编辑:时尚)
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